昆药集团与美国Sparx公司将共同对抗Claudin18.2人源化单克隆抗体治疗胃癌新药项目进行合作开发。医药界人士认为，拥有深厚制药经验的昆药集团与美国Sparx公司的专业生物药研发平台结合可谓“珠联璧合”。

该项目由Sparx负责细胞构建、筛选、候选抗体制备与验证等，双方共同对抗Claudin18.2人源化单克隆候选抗体SX001治疗胃癌新药项目进行合作开发，直至研发项目申报中国临床I期结束，公司预计2021年底该项目进入中国临床I期阶段。

合作方美国Sparx公司是药物化学专家朱贵东博士与其他投资人共同组建的大分子生物药研发平台，朱贵东博士具有多个抗肿瘤及其它疾病的临床新药的研究及领导经验，为大股东及实际控制人，出任总裁兼CEO，主导研发项目推进。

昆药集团作为国家重点高新技术企业，且名列中国医药工业百强，拥有深厚的专业制药经验，这正是美国Sparx公司将昆药集团选为合作伙伴的最重要一点。

Claudin18.2是Claudin18蛋白分子的亚种，该蛋白有在某些癌细胞中表达增加，在正常细胞中不表达的特性，可作为恶性肿瘤的治疗靶点。也就是说，对付癌症，可用Claudin18.2标记相应的癌细胞，再使用抗体治疗标记的癌细胞，达到治疗癌症的作用。目前“Claudin18.2+抗体”的癌症治疗模式具有很好的创新性和广阔的应用前景。

▲Claudin18.2（CLDN18.2）在胃胰癌以及胰腺癌中过表达（图片来源 blogs.shu.edu）

另外，所谓“人源化单克隆抗体”是指，选取已在动物身上试验分析过的，与抗原直接接触的抗原片段与人的抗体框架嫁接，进行亲和力重塑，去除免疫原性和毒副作用。该单克隆抗体研制技术是目前生物医药产业领域的最重要且先进的发展方向之一。

目前全球范围获批的胃癌靶向治疗药物数量较少，由于胃癌的异质性强，对化疗和之前的靶向药物的敏感性较差，对个体化治疗要求较高的肿瘤，Claudin18.2靶向药物未来市场优势明显，有望成为胃癌的靶向治疗方案品种。

此次与美国Sparx公司合作开发Claudin18.2人源化单克隆抗体治疗胃癌新药，符合昆药集团产品战略部署，体现了对新药研发的重视，及“打造开放式研发平台”的决心。

在这之前，昆药集团与美国RiMO Therapeutics,Inc.（以下简称“RiMO”）、CPI公司(Coordination Pharmaceuticals,Inc.) 相继达成战略合作，并已有两款抗癌新药RiMO-301、CPI-100获美国食品药品监督管理局（FDA）批文，进入临床试验。

RiMO-301 由RiMO公司研发，属新型放射治疗增敏剂，主要用于头颈癌治疗的增敏药物。临床前研究表明，当与低剂量外束X射线辐射联合使用时，RiMO-301在多种癌症模型中退化/消除肿瘤。预期可广泛适用于多种癌症，包括头颈癌，子宫颈癌，前列腺癌，肝癌等。

CPI-100由CPI公司研发，是基于新型纳米技术的抗癌药，该新药主要用于晚期卵巢癌、结直肠癌等癌症的治疗。

以创新研发为主动力，坚持发展创新药，以资本为纽带，不断提高公司在慢病治疗领域的国际竞争力。昆药集团“聚焦心脑血管疾病，专注慢病治疗领域的创新型、国际化药品提供商”的战略蓝图，正在有序实践。